Dihong Meisu Changrong Jiaonang Shuomingshu
(药品名称)：
通 用 名：地红霉素肠溶胶囊
商 品 名：奇立妥
英 文 句：Dirithromycin Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：Dihongmeisu changrong jiaonang
药理作用
地红霉素为大环内酯类抗类素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制蛋白质的合成。
动物体外试验和临床感染治疗均实本品对下列微生物有活性；
需氧革兰阳性微生物：金黄色葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感的菌）
肺炎链球菌，化脓链球菌。
需氧革兰阴性微生物：流感嗜血杆菌，嗜肺军团菌，卡他莫拉菌
其他微生物：肺炎支原体
体外试验表明（其临床意义尚不完全清楚）：本品对产单核细胞李斯特；葡萄球菌（C, F，G组）；百日咳鲍特菌；痤疮丙酸杆菌等有活性。
对其它大环内酯抗生素耐药的细菌对本品也耐药。
遗传毒性：标准组合的遗传毒性试验结果表明，本品未见致突变作用
生殖毒性：大鼠和家兔分别给予本品剂量达临床最大推荐剂量的21和4倍（以体表面积计）时，对动物的生育和胎儿均无损害。
CD-1小鼠给剂量达1000mg/kg时（以体表面积计，为人用量大推荐剂量的8倍），出现胎儿体重降低，骨化不全-发育延迟。大鼠在交配前2周，整个交配期和妊娠期给予本品剂量达1000mg/kg时，也可见骨化程度的降低。目前尚无在孕妇上进行充分和严格对照的研究，所以孕妇的使用，应权衡利弊后再决定。
尚不清楚本品是否经人乳分泌，但是本品可以泌于啮齿类动物的母乳中，而且其它大环内酯类的抗生素也可在人乳中分泌，因此哺乳期的女应慎用。
致癌性：尚无动物身给予本品对致癌潜在性的研究结果。
《适应症》
适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻，中度感染。
慢性支气管炎急性发作：同水磨石嗜血杆菌，卡他莫拉菌，肺炎链球菌引起
急性支气管炎：同卡他莫拉菌，肺炎链球菌引起。
社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌，肺炎支原体，肺炎链球菌引起
咽炎和扁桃体炎：同化脓性链球菌引起 。
单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林第三菌株），化脓性链球菌引起，
注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。
《不良反应》
3299例患者口服本药（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。
另一临床实验（口服本药500mg/天，疗程5天）结果表明，有35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15例（1.4%）是因为恶心和腹痛终止用药。
与本药治疗有关的不良反应如下：
头痛（7.7%），腹痛（7.1%），腹泻（6.7%），恶心（5.9%），消化不良（2.6%），眩晕/头昏（2.1%），皮疹（1.4%），呕吐（1.1%）
血小板计数增加（3.8%），钾离子升高（2.6%）碳酸氢盐减少（1.4%），CPK增加（1.2%），嗜酸性粒细胞增加（1.2%），中性粒细胞增加（1.2%），白细胞增加（0.8%）等
《禁忌》
禁用于对地红霉素，红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者，不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）
《注意事项》
肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax,AUC和分布何种随服药次数的增多而略增加，但不必调整剂量。
肾功能不全：其平均C.max,AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。
已有报道 ，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎，因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的，这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎新病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。
使用本品期间,如出现任何不良反应，请咨询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方
【规 格】0.25g
【贮 藏】密封，置阴凉干燥处保存
【包 装】铝塑包装，6粒/板，1板/盒
【有 效 期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20060963
【生产企业】大连奇运生制药有限公司
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